药用级木糖醇（药）CDE备案药典标准
木糖醇

化学

戊五醇

CAS号   

87-99-0

分子式与分子量

C5H12O5152.15

来源与制法   

本品系由各种纤维素类物质如玉米穗轴中获得。这些纤维素中常含20%-35%的木糖，经水解加氢还原而得。也可由发酵或其他方法制得。

来源（名称）、含量（效价）

本品为1,2,3,4,5-戊五醇，按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；味甜；有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。

1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为91.0～94.5℃。

鉴别

（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1088图）一致。

检查

1 溶液的澄清度

取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色。

2 酸度

取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.6ml，摇匀，溶液应显淡红色。

3 氯化物

取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）或（0.005%）。

4 硫酸盐

取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）或（0.006%）。药辅批文木糖醇医药级木糖醇药辅批文木糖醇医药级木糖醇药辅批文木糖醇医药级木糖醇药辅批文木糖醇医药级木糖醇药辅批文木糖醇医药级木糖醇