符合中国药典标准苯扎氯胺有批文医药辅料
苯扎氯铵
Benzhalü’an
Benzalkonium Chloride
本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%～105.0%。
【性状】
本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。
本品在水或乙醇中极易溶解，在乙M中微溶。
【鉴别】
(1)取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟，取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰水中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显猩红色。
(2)取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在257nm、262nm与269nm的波长处有zui大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即发生白色沉淀，滤过，沉淀能在乙醇中溶解，滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】
酸碱度 取本品0.5g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解，加水稀释至100ml)0.1ml，若溶液显黄色，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定；若溶液显蓝紫色，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗的滴定液均不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902*法)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901*法)比较，不得更深。
水不溶物
取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得显浑浊，不得有不溶物。
氨化合物
取本品0.1g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。
水分
取本品，照水分测定法(通则0832*法1)测定，含水分不得过10.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。
【含量测定】
取本品约0.5g，精密称定，置烧杯中，用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml与三 甲烷25ml，精密加新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，水层用三 甲烷提取3次，每次10ml，弃去 甲烷层，水层移入250ml具塞锥形瓶中，用水约15ml分3次淋洗分液漏斗，合并洗液与水液，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色，加 甲烷5ml继续滴定并剧烈振摇至三 甲烷层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于35.40mg的C22H40ClN。
【类别】消毒防腐药。
用法与用量
创面消毒用0.01%；皮肤与手术器械消毒用0.1%（加0.5%亚硝 酸钠），浸泡30分钟。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【制剂】
苯扎氯铵溶液医药辅料苯扎氯胺有批文苯扎氯胺
医药辅料苯扎氯胺有批文苯扎氯胺医药辅料苯扎氯胺有批文苯扎氯胺医药辅料苯扎氯胺有批文苯扎氯胺
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