供应海鲜产品FDA注册
FDA注册的重要性
FDA监督和规范美国市场上的相关产品,对于出口到美国的产品,FDA做入关前抽检。如果没有注册过FDA的话,对于抽检不合格的产品,企业可以有一次在听证上诉的机会,但发现产品含有(有毒物质)证据确凿,则产品退回企业,或就地销毁,销毁或退货的费用由原企业负担。
如果某一制造商或出口商的入口美国产品不止一种,如在最近6个月中有6批货物(不论是否同一产品)被检查发现问题,都予以“扣留”处理,且不合格样品超过被检样品的25%以上,则FDA将对该生产厂家或出口商或国家(地区)的此类入口美国产品采取“自动扣留”措施。
凡被施以“自动扣留”措施的产品运抵美国后,必须经美国当地实验室检验合格并经FDA驻当地的分支机构审核认可后,海关才准予放行。通常FDA对进口食品、药品、化妆品进行抽查检验时,所需费用均由FDA承担,进口商不必为此交纳检验费,但如该项产品被列入“自动扣留”名单,则货物运抵后,必须由进口商去找FDA认可的实验室进行检验,所需费用完全由进口商承担,当然,这批费用最终将转给出口商或生产厂家。
美国FDA的“自动扣留”措施有其科学性的一面,但也存在着主观、武断、片面的一面。“自动扣留”基本是采用单项否决制,如果产品入关时,未被选中要进行抽样检验,则即使该批产品存在有质量问题,也可侥幸顺利入关;但一旦被确定要进行检验,则任何一项缺陷都将成为被“扣留”处理的原因,如标签中字体的大小,位置不符合要求,该批产品即可被判为不符合标签规定,而被列入“扣留”名单,并要求对标签进行修改或再包装后才可放行;凡被列入“扣留”名单的厂商,其产品再次入境时,将比正常进口产品的抽查机率更高。抽样时并不强调样品的代表性,常常挑选最有可能被检出问题的样品进行检验,但常常是因为某些偶然原因造成个别产品的问题,而使整批合格产品被拒;其检验结论是以FDA或FDA认可的实验室的检验结果为最终判断依据,即使出口国检验机构对检验结果有异议,也基本不予以复核。
如完成了FDA注册,可向FDA质量监督管理局直接申请出口,即出货通报(Prior Notice),货源一到,立即通关,直接进入市场,进货周期短,资金周转快,货物新鲜,减少仓储费、检验费,进而降低成本,其优越性不言而喻。
产品被实施“自动扣留”,首先声誉受影响,如果有舆论宣传介入,则声誉受损更严重,同时批批检验,周期长,尤其是微生物检验,往往要一个星期之久,检验费、仓储费增加,货物不能及时周转并造成资金积压,由此会迫使进口商减少订货,或转而寻找其它进口渠道,对出口厂商及出口国都将造成很大的损失。
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