原厂包装油酸有批文CDE备案了
油酸
化学名
(Z)-9-Octadecenoic acid ((Z)-9-十八烯酸)[112-80-1]
分子式及分子量
C18H34O2 282.47
CAS注册号
112-80-1
来源
油酸主要由(Z)–9–十八烯酸,以及不同含量的饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸组成。其中可含有适当的抗氧剂。
性状
纯品为无色透明液体,在空气中颜色逐渐变深。工业品为黄色到红色油状液体,有猪油气味。
不溶于水。由于含有双键,在空气中长期放置能发生自氧化,出现腐B的哈喇味。与苯,乙醇(95%),乙m,己烷,以及脂肪油和挥发油混溶。几乎不溶于水。
熔点:α-型13.4℃;β-型16.3℃
沸点:223℃(1.333kPa),286℃(13.3kPa)
相对密度0.8905(20/4℃)
折射率1.4582
闪点372℃。
酸值:195~204 196~204
碘值:89~105 85~95
酸碱度:pH = 4.4(饱和水溶液)
蒸汽压:在176.5℃为133Pa(1mmHg)
动力黏度:在25℃为26mPa s (26cp)
制造工艺
本品是由水解各种动物和植物脂肪或油,然后分离出液态酸而制得。它主要由(Z)–9–十八烯酸组成。人体内的油酸系从食物源中取得。
制剂应用
油酸在食品和局部用药物制剂中用作乳化剂,还可用作透皮制剂的透皮促进剂,可用于提高片剂中水溶液性差的药物的生物利用度,并可作为软胶囊基质的一部分。
稳定性和贮藏条件
本品在空气中,会逐渐吸收氧气,颜色变暗,并产生更明显的臭气。在大气压下,本品在80~100℃加热分解。
本品应置于盛装充盈,密闭的容器中,避光存放于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
本品与铝,钙,重金属,碘溶液,高氯酸和氧化剂有配伍禁忌;与碱反应生成皂。
安全性
油酸用于口服和局部用药物制剂。
体外试验表明,油酸可导致血红细胞的破裂(溶血);因此静脉注射和口服大量油酸是有害的。油酸对体外的肺泡和口腔上皮细胞的作用已有被研究报告。油酸是中度的皮肤刺激物;不宜用于眼用制剂。
WHO没有对油酸的钙盐,钠盐和钾盐的每日允许摄入量作出规定,因为每日食物中的这些物质的总摄入量并没有对健康造成危害。
类别
乳化剂;透皮促进剂。医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸 医药辅料油酸资质齐全油酸
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