本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根茎经加工制成的总皂苷。
【制法】取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80%的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得。
【性状】本品为类白色至淡黄色无定形粉末；味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、，易吸潮。
【鉴别】取本品，照〖含量测定〗项下的方法试验，供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中的三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%
炽灼残渣 不得超过0.5%
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17~20g的小鼠5只，在4~5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾脉中，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡：如有死亡，另取体重为18~19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅垸键合硅 胶 为填充剂；以为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规 定进行梯度洗脱；流速每分钟为1. 5ml;检测波长为203nm;柱25℃。人参皂苷Rg l与人参皂苷R e的分离度应大于1.5。 理论板数按人参皂苷Rg l峰计算应不低于6000。
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时间（分钟） |
A（%） |
B（%） |
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0?20 20?45 45?55 55?60 |
20 20—46 46—55 55 |
80 80—54 54—45 45 |
对照提取物溶液的制备' 取三七总皂苷对照提取物适量，精密称定，加70%甲醇溶解并稀释制成每lml含2. 5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品25mg，精密称定，置10ml量 瓶中，加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各注人液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含三七皂苷R1不得少于 5.0%、人参皂苷Rgl不得少于25.0%、人参皂苷 Re不得少于2 . 5% 、人参皂苷Rb1不得少于30. 0%、人参皂苷Rd不得少于 5.0%, 且 三七皂苷、人参皂苷 R g l 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb,、人参皂 苷Rd总量不得低于75% (供口服用）或85% (供注射用）。
【贮藏】密封,置干燥处.
四川杰象药材原料有限公司 印
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