药用辅料十六十八醇 医药级符合2020版药典4部
- 价 格:
面议 /
kg
- 供 应 地:陕西省西安市
- 发布公司:西安晋湘药用辅料有限公司
- 产品型号:十六十八醇
- 品 牌:西安晋湘
- 发布日期:2024/3/27 17:54:55
- 联系人QQ:2718248115
详细说明
[67762-27-0]
本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为49~56℃。
酸值本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
羟值本品的羟值(通则0713)为208~228。
碘值取本品2.0g,加25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。
皂化值取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】碱度取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过10.0%。
炽灼残渣取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。
【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】密闭保存。
本公司供应药用蜂蜜、蔗糖、硬脂酸镁、羟丙基倍他环糊精、泊洛沙姆188/407、糖精钠、玉米朊、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、固体石蜡、阿司帕坦、黄原胶、甜菊素、环拉酸钠、枸橼酸、可溶性淀性、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、甘露醇、苯甲酸钠、山梨酸、磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,甲基纤维素、乙基纤维素、倍他环糊精、木糖醇、二氧化钛、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、三氯蔗糖等。
卡波姆、海藻糖、二甲硅油、三乙醇胺、甘油、凡士林、丙二醇、羟苯乙酯、羟苯丙酯、聚山梨酯80、司盘80、液状石蜡(轻质、重质)、司盘40、十六醇、十八醇、氧化锌、氮酮、羊毛脂、薄荷脑、乳酸、乳酸钠溶液、苯甲醇、乳膏基质、依地酸二钠、聚乙二醇系列等。
卖家名片Cards
卖家名片
联系人:同云(销售经理)
手机:18191321252
邮箱:2718248115@qq.com
免责声明:交易有风险,请谨慎交易,以免因此造成自身的损失,本站所展示的信息均由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。本站对此不承担任何保证责任。