5 空气吹淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服更衣室相邻。单人空气吹淋室按最.大班人数每30人设一台。洁净区工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。
6 当为5级以上垂直单向流洁净室时,宜设气闸室。
7 洁净区内不宜设厕所。人员净化用室内的厕所应设前室。
人.流路线应符合下列要求:
1 人.流路线应避免往复交叉。
2 人员净化用室和生活用室的布置,宜按图4.3.4的人员净化程序进行布置。
根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2~4m2计算。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级1~2级设置。
洁净工作服洗涤室的空气洁净度等级不宜低于8级。
洁净室内设备和物料出入口,应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置,应防止净化后物料在传递过程中被污染。
厂房净化车间、山东康汇空气净化工程有限公司提供药厂净化工程|gmp药厂净化工程|山东康汇净化。
净化车间净化原理气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
净化车间技术参数换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%; 照度:≥300Lux。净化车间结构材料1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。2.地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
产品质量的保证体系
(1)洁净厂房应建在大气含尘浓度低,自然环境好、离空气污染区远动.噪音
干扰小且离全厂人,货流繁忙地区比较远的位置。
(2)厂房内各操作室及室内的设备,设施,应按工艺流程合理布局,使与本岗
位无关的人员或物抖通过该区域,要尽量使人物分流,各畅其行。
(3)质量检验室应有足够的面积,完善的检验设施和洁净的工作环境确保产品